attività
Il Laboratorio Euroimmun Italia rappresenta un punto di riferimento per la diagnostica specialistica, la ricerca e la formazione. Supporta clinici e laboratori attraverso attività di second opinion e service diagnostico, contribuendo a progetti di ricerca traslazionale e collaborazioni interdisciplinari.
Ricerca
Il nostro laboratorio promuove attività di ricerca negli ambiti dell’autoimmunità, infettivologia, neurologia, endocrinologia, allergologia, intolleranze alimentari.
Uno dei punti di interesse cruciale è lo studio e la validazione di nuovi biomarcatori per migliorare la diagnosi e il monitoraggio delle malattie autoimmuni sia sistemiche che organo-specifiche. La nostra ricerca include anche:
- lo sviluppo di metodi diagnostici innovativi
- la promozione di una standardizzazione dei test diagnostici
- la sperimentazione di nuovi algoritmi diagnostici
- l’analisi di profili autoanticorpali in contesti clinici non convenzionali
Crediamo che sinergia e interdisciplinarità siano elementi chiave per l’innovazione in campo scientifico. A tal fine, il nostro laboratorio collabora con laboratoristi, clinici, società scientifiche, università, istituti di ricerca, aziende farmaceutiche e biotecnologiche per poter essere sempre aggiornato e all’avanguardia.
Valorizziamo anche la condivisione delle conoscenze come motore del progresso. Proprio per questo, partecipiamo attivamente a studi clinici multicentrici, workshop e gruppi di lavoro contribuendo a migliorare le linee guida di interpretazione dei test e alla produzione scientifica a livello nazionale e internazionale.
La nostra visione di ricerca si fonda su un approccio integrato che unisce diagnostica, ricerca traslazionale e innovazione tecnologica. In questo modo garantiamo risultati affidabili e di elevato valore scientifico, con l’obiettivo di tradurre le più recenti scoperte in benefici concreti per la gestione clinica dei pazienti.
Il laboratorio è in grado di supportare progetti scientifici in tutte le fasi, offrendo servizi di:
• definizione dei disegni di studio
• stesura di progetti scientifici,
• esecuzione di test di laboratorio,
• analisi statistiche,
• redazione di poster scientifici e pubblicazioni scientifiche
• revisione di elaborati e articoli
Pubblicazioni:
• Sacchi MC, Tamiazzo S, Bonometti R, Stobbione P, Agatea L, De Gaspari P, Lauritano EC, Maconi A, Ciriello MM. COVID-19 and Autoimmunity: A Single Center Prospective Follow-up Study. Archives of Clinical and Biomedical Research. 2021
• Sacchi MC, Tamiazzo S, Stobbione P, Agatea L, De Gaspari P, Stecca A, Lauritano EC, Roveta A, Tozzoli R, Guaschino R, Bonometti R. SARS-CoV-2 infection as a trigger of autoimmune response. Clin Transl Sci. 2021
• M.C. Sacchi, S. Tamiazzo, M.Bertolotti, D. Ielo, P. Stobbione, L. Agatea, P. De Gaspari, C. Pelazza, M. Grappiol1, T. Bolgeo, P. Novel, M.M. Ciriello, A. Maconi. The onset of de novo autoantibodies in healthcare professionals after mRNA based anti-SARS-CoV-2 vaccines: a single center prospective follow-up study. Autoimmunity. 2023
• Mariotto S, De Gaspari P, Jäger D, Hahn S, Forni C, Saschenbrecker S, Lattwein E, Dinoto A, Ferrari S. A novel cell-based immunofluorescence assay for the detection of autoantibodies to myelin-associated glycoprotein. Front Neurol. 2023 Dec 14;14:1289810. doi: 10.3389/fneur.2023.1289810. PMID: 38169815; PMCID: PMC10758835.
• Carraro A, De Gaspari P, Antoniello B, Marzenta D, Vianello E, Bussolati B, Tritta S, Collino F, Bertoldi L, Benvenuto G, Vedovelli L, Benetti E, Negrisolo S. New Insights into Pediatric Kidney Transplant Rejection Biomarkers: Tissue, Plasma and Urine MicroRNAs Compared to Protocol Biopsy Histology. Int J Mol Sci. 2024 Feb 5;25(3):1911. doi: 10.3390/ijms25031911. PMID: 38339187; PMCID: PMC10856071.
• Antoniello B, Negrisolo S, Marzenta D, Vadori M, De Gaspari P, Cozzi E, Benetti E. Non-HLA Autoantibodies Against Angiotensin II Receptor 1 (AT1R) and Endothelin A Receptor (ETAR) in Pediatric Kidney Transplantation. Int J Mol Sci. 2024 Nov 3;25(21):11817. doi: 10.3390/ijms252111817. PMID: 39519368; PMCID: PMC11545982.
Trial
Gli studi clinici sono ricerche scientifiche fondamentali per valutare l’efficacia e la sicurezza di nuovi farmaci, dispositivi medici, trattamenti o procedure diagnostiche. Si svolgono secondo protocolli rigorosi e sotto la supervisione di comitati etici e autorità regolatorie, coinvolgendo volontari sani o pazienti, e si sviluppano in più fasi: dalla sperimentazione iniziale alla verifica su larga scala.
In questo contesto, il laboratorio Euroimmun Italia svolge un ruolo chiave, fornendo dati oggettivi e misurabili che permettono di monitorare i parametri clinici.
Lavoriamo in stretta collaborazione con strutture sanitarie, centri clinici, sponsor e CRO, garantendo risultati affidabili, riproducibili e puntuali.
Le nostre attività comprendono:
• Ricezione, identificazione e tracciabilità dei campioni biologici raccolti durante gli studi;
• Esecuzione di test diagnostici e analitici secondo le specifiche richieste;
• Controlli di qualità interni per assicurare la precisione e l’accuratezza dei risultati;
• Refertazione standardizzata e invio dei risultati in formato conforme alle esigenze dello studio;
• Gestione in sicurezza dei dati analitici e del materiale biologico, nel rispetto delle normative sulla privacy.
Il nostro personale è formato specificamente per lavorare nell’ambito del laboratorio medico e opera nel rispetto della norma ISO 15189. Ogni analisi è eseguita in ambienti controllati, con strumenti idonei e sistemi informatizzati che garantiscono l’integrità del processo.
Attraverso competenza tecnica e responsabilità, contribuiamo alla produzione di evidenze scientifiche che sostengono l’avanzamento della medicina e la tutela della salute pubblica.
Validazione
Il nostro laboratorio, accreditato ISO 15189, offre servizi di validazione di kit e metodiche diagnostiche, garantendo standard qualitativi elevati e conformi alle normative internazionali.
La validazione è un passaggio cruciale per assicurare che un test sia realmente idoneo all’uso clinico. Il processo comprende:
• verifica delle prestazioni analitiche (sensibilità, specificità, precisione, accuratezza, linearità, limiti di rilevabilità),
• confronto dei risultati con dati o test di riferimento,
• prove di ripetibilità e riproducibilità su più campioni e giornate,
• valutazione di possibili interferenze o cross-reattività,
• verifica della stabilità e conservazione dei kit nelle condizioni operative di laboratorio.
Tutti i dati raccolti vengono documentati in report dettagliati conformi alle normative e linee guida di buona pratica di laboratorio.
Cosa offriamo
• Creazione di protocolli di validazione
• Validazione di kit di terze parti
• Validazione di metodiche
• Consulenza in ambito di validazione diagnostica
Attività effettuate
• Validazione test ELISA (per parametri di endocrinologia) per Diagnostics Biochem Canada (DBC)
• Validazione test Hep-2, ANCA e Hep2010/fegato su UNIQO160 per Euroimmun AG
• Consulenza per certificazione di laboratorio (parametri neurologici) per Euroimmun Brasile
• Consulenza per certificazione di laboratorio (parametri neurologici) per Euroimmun Giappone
• Validazione test ELISA per Diametra
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